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治療多發(fā)性骨髓瘤創(chuàng )新治療藥物泰立珂在華獲批

來(lái)源:工人日報客戶(hù)端
2024-06-26 09:58

原標題:治療多發(fā)性骨髓瘤創(chuàng )新治療藥物泰立珂在華獲批

工人日報-中工網(wǎng)記者 姬薇

強生公司6月25日宣布,旗下創(chuàng )新治療藥物泰立珂(特立妥單抗注射液)正式獲得國家藥品監督管理局批準,單藥適用于既往至少接受過(guò)三線(xiàn)治療(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單克隆抗體)的復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)成人患者。 泰立珂是首個(gè)被批準用于治療RRMM、靶向B細胞成熟抗原(BCMA)和CD3的雙特異性抗體,此前已于美國和歐盟等國家或地區獲批上市。

泰立珂是一款全球首創(chuàng )、即用型、基于體重給藥的皮下注射雙特異性抗體,可將CD3+T細胞重定向到表達BCMA的骨髓瘤細胞,以誘導殺傷腫瘤細胞。經(jīng)臨床驗證,泰立珂在既往至少接受過(guò)三線(xiàn)治療的復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中的緩解率高,中國患者獲益更佳,總緩解率達76.9%。

多發(fā)性骨髓瘤在我國是血液腫瘤領(lǐng)域第二大常見(jiàn)惡性腫瘤。1990年至2019年間,該疾病的發(fā)病率增加了209%。作為一種高度異質(zhì)性的血液腫瘤,幾乎所有患者在治療過(guò)程中都會(huì )面臨復發(fā)或耐藥。隨著(zhù)疾病的進(jìn)展,患者復發(fā)次數越多,后續治療難度越高,復發(fā)后的緩解深度也隨之降低,持續緩解時(shí)間不斷縮短。因此,既往至少接受過(guò)三線(xiàn)治療的復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者迫切需要更有效的治療選擇。

據悉,泰立珂可顯著(zhù)降低患者疼痛癥狀,為復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者帶來(lái)持續和臨床意義的改善。

責任編輯:鄭鑫

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